Yangiliklar - DRCda maymunchechak dori sinovi boshlandi

Kongo Demokratik Respublikasida (KDR) virusga qarshi dori tekovirimatining (TPOXX nomi bilan ham tanilgan) kattalar va bolalarda maymun chechak bilan kasallanganligi samaradorligini baholash uchun klinik sinov boshlandi.Sinovda preparatning xavfsizligi va uning maymunchechak alomatlarini kamaytirish va jiddiy oqibatlarning, jumladan o'limning oldini olish qobiliyati baholanadi.PALM hukumatlararo hamkorligi doirasida Milliy Sog'liqni saqlash institutlarining bir qismi bo'lgan Milliy Allergiya va Yuqumli Kasalliklar Instituti (NIAID) va Kongo Demokratik Respublikasining Milliy Biotibbiyot Tadqiqotlar Instituti (INRB) tadqiqotni birgalikda olib bormoqda..Hamkor agentliklarga AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC), Antverpen tropik tibbiyot instituti, Xalqaro sog'liqni saqlash tashkilotlari alyansi (ALIMA) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (VOZ) kiradi.
SIGA Technologies, Inc. (Nyu-York) farmatsevtika kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan TPOXX FDA tomonidan chechak uchun tasdiqlangan.Preparat organizmdagi virusning tarqalishini to'xtatadi, virusli zarralarni tananing hujayralaridan chiqarishga to'sqinlik qiladi.Preparat chechak virusida ham, maymunchechak virusida ham mavjud bo'lgan oqsilga qaratilgan.
"Maymunpox Kongo Demokratik Respublikasida bolalar va kattalar o'rtasida jiddiy kasallik va o'limga olib keladi va davolash usullarini yaxshilashga shoshilinch ehtiyoj bor", dedi NIAID direktori Entoni S. Fauci, MD.Maymun poxini davolash samaradorligi.Men DRC va Kongodagi ilmiy hamkorlarimizga ushbu muhim klinik tadqiqotlarni ilgari surishda davom etgan hamkorliklari uchun minnatdorchilik bildirmoqchiman.”
Monkeypox virusi 1970-yillardan beri, asosan, Markaziy va G'arbiy Afrikaning yomg'irli o'rmonli hududlarida, sporadik holatlar va epidemiyalarni keltirib chiqardi.2022-yil may oyidan boshlab maymunchechakning ko‘p qit’aviy epidemiyasi kasallik hali endemik bo‘lmagan hududlarda, jumladan, Yevropa va Qo‘shma Shtatlarda davom etmoqda, aksariyat hollarda erkaklar bilan jinsiy aloqada bo‘lgan erkaklarda uchraydi.Kasallikning avj olishi Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti va AQSh Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari departamentini yaqinda sog'liqni saqlash sohasida favqulodda holat e'lon qilishga undadi.2022-yil 1-yanvardan 2022-yil 5-oktabrgacha JSST 106 mamlakat, hudud va hududlarda 68,900 ta tasdiqlangan holatlar va 25 ta o‘lim holatlari haqida xabar berdi.
Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti ma'lumotlariga ko'ra, davom etayotgan global epidemiyaning bir qismi sifatida aniqlangan holatlar asosan Clade IIb maymunpoxi virusidan kelib chiqadi.Taxminlarga ko'ra, I sinf IIa va IIb sinfiga qaraganda og'irroq kasallik va yuqori o'limga olib keladi, ayniqsa bolalarda va Kongo Demokratik Respublikasida infektsiyaning sababi hisoblanadi.2022-yil 1-yanvardan 2022-yil 21-sentabrgacha Afrika Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (Afrika CDC) 3326 ta maymunchechak kasalligi (165 tasi tasdiqlangan; 3161 ta gumon) va 120 ta oʻlim holati haqida xabar berdi.
Odamlar maymun chechak bilan kasallangan hayvonlar, masalan, kemiruvchilar, odam bo'lmagan primatlar yoki odamlar bilan aloqa qilishlari mumkin.Virus odamlar o'rtasida terining shikastlanishi, tana suyuqliklari va havo tomchilari, shu jumladan yaqin va jinsiy aloqa, shuningdek ifloslangan kiyim yoki choyshab bilan bevosita aloqa qilish orqali yuqishi mumkin.Maymun poxi grippga o'xshash alomatlar va og'riqli teri lezyonlariga olib kelishi mumkin.Asoratlarga suvsizlanish, bakterial infektsiya, pnevmoniya, miya yallig'lanishi, sepsis, ko'z infektsiyasi va o'lim kiradi.
Sinovda kamida 3 kg og'irlikdagi laboratoriya tomonidan tasdiqlangan maymunchechak infektsiyasi bo'lgan 450 tagacha kattalar va bolalar ishtirok etadi.Homilador ayollar ham tegishli.Ko'ngilli ishtirokchilar tasodifiy ravishda tekovirimat yoki platsebo kapsulalarini og'iz orqali kuniga ikki marta 14 kun davomida ishtirokchining vazniga bog'liq bo'lgan dozada qabul qilish uchun tayinlanadi.Tadqiqot ikki tomonlama ko'r edi, shuning uchun ishtirokchilar va tadqiqotchilar kim tekovirimat yoki platsebo olishini bilishmadi.
Barcha ishtirokchilar kamida 14 kun kasalxonada qoladilar, u erda ularga yordam ko'rsatiladi.Tergovchi shifokorlar tadqiqot davomida ishtirokchilarning klinik holatini muntazam ravishda kuzatib boradilar va ishtirokchilardan laboratoriya tekshiruvi uchun qon namunalari, tomoq tayoqchalari va teri lezyonlarini taqdim etishlarini so'rashadi.Tadqiqotning asosiy maqsadi tekovirimat bilan davolangan bemorlarda teri lezyonlarini davolash uchun o'rtacha vaqtni platsebo bilan solishtirish edi.Tadqiqotchilar, shuningdek, bir qator ikkilamchi maqsadlar bo'yicha ma'lumotlarni to'playdi, jumladan, ishtirokchilarning qonida maymunchechak virusi uchun salbiy testni qanchalik tez o'tkazganini, kasallikning umumiy og'irligi va davomiyligini, guruhlar o'rtasidagi o'limni solishtirish.
Ishtirokchilar barcha jarohatlar qobig'i paydo bo'lgan yoki po'stlog'i yo'qolgan va ikki kun ketma-ket qonida maymunchechak virusi uchun salbiy testdan so'ng kasalxonadan chiqarildi.Ular kamida 28 kun davomida kuzatiladi va qo'shimcha klinik va laboratoriya tekshiruvlari uchun ixtiyoriy tadqiqot tashrifi uchun 58 kundan keyin qaytib kelishlari so'raladi.Mustaqil ma'lumotlar va xavfsizlik monitoringi qo'mitasi tadqiqot davomida ishtirokchilar xavfsizligini nazorat qiladi.
Tadqiqotni asosiy tadqiqotchi Jan-Jak Muyembe-Tamfum, INRB bosh direktori va Kinshasa universiteti tibbiyot fakulteti mikrobiologiya professori, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, PALM dasturi menejeri, INRB epidemiologiya bo'limi va patogen genomika laboratoriyasi rahbari.
“Maymunchechak endi e'tibordan chetda qoladigan kasallik emasligi va tez orada ushbu tadqiqot tufayli biz ushbu kasallikni samarali davolash usuli borligini ko'rsata olishimizdan xursandman”, dedi doktor Muyembe-Tamfum.
Qo'shimcha ma'lumot uchun Clinicaltrials.gov saytiga tashrif buyuring va ID NCT05559099 ni qidiring.Sinov jadvali ro'yxatdan o'tish tezligiga bog'liq bo'ladi.Qo'shma Shtatlarda NIAID tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan TPOXX sinovi davom etmoqda.AQSh sinovlari haqida ma'lumot olish uchun OITS Klinik Sinovlar Guruhi (ACTG) veb-saytiga tashrif buyuring va TPOXX yoki A5418 tadqiqotini qidiring.
PALM "Pamoja Tulinde Maisha" so'zining qisqartmasi bo'lib, suahilicha ibora "birgalikda hayotni saqlab qolish" degan ma'noni anglatadi.NIAID 2018-yilda KDR sharqidagi Ebola epidemiyasiga javoban DRC Sog'liqni saqlash vazirligi bilan PALM klinik tadqiqotlari bo'yicha hamkorlikni yo'lga qo'ydi.Hamkorlik NIAID, DRC Sog'liqni saqlash boshqarmasi, INRB va INRB hamkorlaridan tashkil topgan ko'p tomonlama klinik tadqiqot dasturi sifatida davom etmoqda.Birinchi PALM tadqiqoti NIAID tomonidan ishlab chiqilgan mAb114 (Ebanga) va REGN-EB3 (Regeneron tomonidan ishlab chiqilgan Inmazeb) ni tartibga soluvchi tasdiqni qo'llab-quvvatlovchi Ebola virusi kasalligi uchun bir nechta davolashning randomizatsiyalangan nazorat ostida sinovi edi.
NIAID NIH, Qo'shma Shtatlar va butun dunyo bo'ylab yuqumli va immunitet bilan bog'liq kasalliklarning sabablarini tushunish va ushbu kasalliklarning oldini olish, tashxislash va davolashning yaxshiroq usullarini ishlab chiqish uchun tadqiqotlar olib boradi va qo'llab-quvvatlaydi.Press-relizlar, axborot byulletenlari va boshqa NIAID bilan bog'liq materiallar NIAID veb-saytida mavjud.
Milliy Sog'liqni Saqlash Institutlari (NIH) haqida: Milliy Sog'liqni Saqlash Institutlari (NIH) 27 institut va markazdan iborat Qo'shma Shtatlar tibbiy tadqiqot muassasasi bo'lib, AQSh Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari departamentining bir qismidir.NIH asosiy, klinik va translyatsion tibbiy tadqiqotlarni olib boruvchi va qo'llab-quvvatlovchi asosiy federal agentlik bo'lib, keng tarqalgan va noyob kasalliklarning sabablarini, davolash usullarini va davolash usullarini o'rganadi.NIH va uning dasturlari haqida qoʻshimcha maʼlumot olish uchun www.nih.gov saytiga tashrif buyuring.


Xabar vaqti: 2022 yil 14 oktyabr